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gmp兽药法律法规试题及答案

GMP兽药法律法规试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据中国《兽药生产质量管理规范》，兽药生产企业应当建立的质量管理体系不包括以下哪项？

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.生产管理体系

D.销售管理体系

2.《兽药生产质量管理规范》规定，兽药生产企业的质量管理部门应当直接向以下哪个机构报告？

A.生产部门

B.销售部门

C.企业负责人

D.财务部门

3.关于兽药生产企业的厂房设施，以下说法正确的是？

A.不同洁净级别的厂房可以共用出入口

B.原料药和制剂生产可以共用同一厂房

C.洁净区与非洁净区之间应当有缓冲设施

D.动物房可以与生产区设在同一建筑内

4.根据《兽药生产质量管理规范》，兽药生产企业的关键生产设备应当如何管理？

A.可以由生产部门自行维护

B.应当有明显的状态标识

C.可以使用未经验证的设备

D.可以临时借用其他企业的设备

5.以下哪些人员应当经过培训并考核合格后方可上岗？

A.生产人员

B.质量管理人员

C.设备维护人员

D.以上所有人员

6.《兽药生产质量管理规范》规定，兽药生产企业的批记录应当至少保存多长时间？

A.1年

B