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（2026）执业药师题库含答案

考试时间：________满分：100分姓名：________

一、选择题（共15题，每题2分，共30分）

1、有关药品不良反应的描述，正确的是

A.不良反应是指在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

B.不良反应必须在使用过程中发生

C.不良反应仅指药物的毒性反应

D.不良反应不会影响患者的用药依从性

答案：A

解析：不良反应是指在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应，通常包括副作用、毒性反应、过敏反应等，而不仅仅限于毒性反应。

2、药物临床试验申请时，应提交的文件不包括

A.药物研发背景资料

B.药物说明书

C.伦理审查批件

D.临床试验方案

答案：B

解析：药物临床试验申请时，需提交研发背景资料、伦理审查批件及临床试验方案，但药物说明书不在最初提交的文件中，通常在试验过程中逐步完善。

3、药品上市后需要持续监测的不良反应包括

A.已知可能发生的不良反应

B.全部不良反应

C.只有严重的不良反应

D.与药品无关的不良反应

答案：A

解析：药品上市后需要持续监测已知可能发生的不良反应，但不需要监测所有可能发生的不良反应，因为很多不良反应已在临床试验阶段发现并评估。

4、药品在临床使用中出现罕见但严重的不良反应，应该如何处理

A.直接停药

B.进行个别病例报告

C.不需要报告

D.