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医疗行业检验科技师检验仪器校准

第1章总则与适用范围

1.1校准定义与基本概念

校准是指为确定测量仪器符合规定要求程度，所进行的由官方或授权机构进行的书面评定过程。例如，在检验科引入一台新的全自动生化分析仪时，必须先在实验室内部或外部进行校准，以确保其能准确测量血清中的葡萄糖浓度。校准结果通常以“校准证书”的形式呈现，证书上会明确标注仪器的识别编码、校准日期、有效期限以及校准状态（如“合格”或“不合格”）。如果证书显示状态为“不合格”，则该仪器严禁投入使用，必须立即停止使用并联系校准机构进行维修或更换。

校准的核心在于“比对”，即将被校仪器（待测仪器）与具有溯源性的标准器（标准仪器）进行对比，通过测量仪器对标准器读数的反应，确定其误差范围。例如，使用标准砝码去校准天平，天平对砝码读数的偏差就是校准误差。校准不仅适用于常规仪器，也适用于高值或微量分析仪器。例如，对于用于检测微量激素的免疫分析仪，由于其检测限极低，校准时必须使用经过国际公认的参考材料，且校准频率需根据仪器特性严格设定。校准是一个动态过程，随着仪器使用时间的推移和环境条件的变化，其性能会发生变化。例如，长期未使用的移液枪在重新使用前，必须重新进行校准，因为其内部机械部件可能因存放时间过长而产生微小的磨损或松动。

校准过程必须遵循严格的记录规范，所有操作数据、原始记录均需保存，以备后续审核或追溯。例如，