原创力文档2026临床器械试验受试者保护专项考试题及标准答案
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.赫尔辛基宣言中强调的受试者保护核心原则不包括以下哪项？
A.尊重自主B.不伤害C.利益最大化D.公平性
2.知情同意书必须包含的内容不包括：
A.试验目的B.受试者的权利C.试验者的个人信息D.风险与受益
3.伦理委员会对临床试验方案的审查类型不包括：
A.初始审查B.跟踪审查C.事后审查D.复审
4.受试者隐私保护中，以下哪项措施不正确？
A.数据匿名化B.限制访问权限C.公开受试者姓名D.使用加密技术
5.医疗器械临床试验中，
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