化疗药物配置管理制度x.docxVIP

第一章总则

第一条目的与依据

为规范化疗药物的配置行为，确保化疗药物配置过程的质量与安全，最大限度减少职业暴露风险，保障患者用药安全及医护人员职业健康，依据国家相关法律法规及诊疗规范，结合本院实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有涉及化疗药物配置的科室、部门及相关人员，包括但不限于肿瘤专科、日间化疗中心、静脉药物配置中心（PIVAS）等。凡在本院范围内进行化疗药物配置操作的人员，均须严格遵守本制度。

第三条定义

本制度所称化疗药物，是指用于治疗恶性肿瘤的细胞毒性药物，包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、激素类及其他直接作用于肿瘤细胞的药物。

第二章组织机构与职责

第四条组织机构

医院药事管理与药物治疗学委员会负责化疗药物配置管理工作的指导、监督与协调。药学部门（或PIVAS）为化疗药物配置的具体管理部门，负责制度的组织实施、人员培训、质量控制及技术指导。护理部、院感科、设备科等相关部门应协同配合，共同保障制度的有效落实。

第五条部门职责

1.药学部门（或PIVAS）：负责化疗药物的遴选、采购、储存、处方审核、配置、发放以及配置过程中的质量监控；制定和完善化疗药物配置标准操作规程（SOP）；组织开展相关人员的专业培训与考核；收集化疗药物配置相关的不良事件并进行分析、上报与改进。

2.护理部门：负责督促临床护理人员严格执行化疗药