2026年药师资格考试药品上市后管理模拟试卷.docVIP

2026年药师资格考试药品上市后管理模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对已上市药品进行再注册时，应当提交哪些资料？

A.药品生产质量管理体系文件

B.药品安全性、有效性总结报告

C.药品说明书和标签

D.以上都是

2.药品生产企业应当如何进行药品不良反应监测？

A.建立药品不良反应监测系统

B.定期开展药品不良反应调查

C.对药品不良反应进行记录和报告

D.以上都是

3.药品生产企业应当如何进行药品质量监督？

A.定期进行药品质量检验

B.对药品生产过程进行监控

C.对药品进行市场抽检

D.以上都是

4.药品生产企业应当如何进行药品召回？

A.建立药品召回制度

B.对召回药品进行跟踪管理

C.对召回原因进行调查

D.以上都是

5.药品生产企业应当如何进行药品广告管理？

A.提交药品广告审查申请

B.遵守药品广告发布规定

C.对药品广告内容进行审核

D.以上都是

6.药品生产企业应当如何进行药品进口管理？

A.提交药品进口申请

B.遵守药品进口规定

C.对进口药品进行检验

D.以上都是

7.药品