BG350A高效包衣机质量风险管理.pdfVIP

BG350高效包衣机质量风险

管理报告

编号:

风险管理小组:

部门

风险管理小组组长

风险管理小组成员1

风险管理小组成员2

砥管理小细戈员3

风险管理小缅或员4

风险管理协调员

一、目的

1、保证新选购的BG350A高效包衣机能正常投入运用，降低和限制

由于采纳新设备带来的潜在质量风险，保证最终产品质量。

2、BG350A高效包衣机的确认活动供应风险分析参考依据。

二、适用范围

固体制剂车间新选购的BG35OA高效包衣机的安装、确认、运用过程。

三、风险优先度RPN的定级标准

风险主要由三个因素组成：损害的严峻性、风险发生几率、检出损害的实

力。

风险优先度RPN风［险指数）=严峻性X发生频率X可测量性，风险指数数

值越高说明该风险的优先度越