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医药行业药房部药师药房管理手册（执行版）

第一章总则与职责

第一节药品经营质量管理规范总则

本手册依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品经营质量管理规范实施细则》等法律法规制定，旨在确立药房部药品质量管理的法律基础与核心原则，确保所有药品从采购、验收、储存到销售的全生命周期均处于受控状态。药房部作为药品流通的关键环节，必须严格执行“四专”管理，即专人负责、专册登记、专柜存放、专账核算，严禁药品与非药品混放，确保药品在物理环境和信息记录上的可追溯性。

所有进入药房部的药品必须经过严格的“双人验收”制度，验收人员需核对药品名称、规格、批号、批号、