药学法律法规考试题.docx

药学法律法规考试题

一、选择题（总分40分）

1.单选题（每题2分，共20题）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订版于何时施行？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年6月1日

2.药品生产企业必须取得以下哪种证书才能合法生产药品？

A.《营业执照》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《医疗机构制剂许可证》

3.以下哪项不属于药品分类管理的范畴？

A.处方药

B.非处方药

C.中药饮片

D.新药

4.根据《药品管理法》，药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

5.药品广告必须经哪个部门审批？

A.市场监督管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生健康部门

D.工业和信息化部门

6.以下哪种药品不需要凭处方销售？

A.注射剂

B.麻醉药品

C.抗生素

D.非处方药

7.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是：

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

8.药品不良反应报告的时限是：

A.发现后立即报告