中药法律法规考试试题.docx

中药法律法规考试试题

一、选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种药品不需要经过药品监督管理部门批准即可生产销售？

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药品

2.《中华人民共和国中医药法》规定，国家实行中医药（）制度，保障和促进中医药事业发展。

A.传承创新

B.保护发展

C.继承发扬

D.传承发扬

3.根据《药品注册管理办法》，中药新药注册申请分为几类？

A.两类

B.三类

C.四类

D.五类

4.《中药材生产质量管理规范》(GAP)适用于（）的生产、经营、使用、监督管理等活动。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

5.根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，中药饮片生产企业的关键生产工序操作人员必须具有（）。

A.中药学专业学历

B.中药学专业技术职称

C.中药学专业知识和技能

D.中药学工作经验

6.《药品经营质量管理规范》(GSP)规定，药品零售企业对中药材的验收应检查（）。

A.药材性状

B.药材包装

C.药材标签

D.以上都是

7.根据《医疗机构中药制剂管理办法》，医疗机构中药制剂的批准文号有效期为