2026年医疗器械安全工程师《医疗器械安全》试卷.docVIP

2026年医疗器械安全工程师《医疗器械安全》试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械的哪些风险因素不包括在医疗器械安全风险管理文件中？

A.预期用途

B.不正确使用

C.制造过程

D.环境因素

2.医疗器械的哪些风险等级属于I类？

A.一次性使用无菌医疗器械

B.介入性医疗器械

C.非介入性医疗器械

D.体外诊断试剂

3.医疗器械的哪些风险控制措施属于预防性措施？

A.使用说明

B.可重复使用器械的灭菌

C.设备校准

D.用户培训

4.医疗器械的哪些风险控制措施属于信息性措施？

A.使用说明

B.可重复使用器械的灭菌

C.设备校准

D.用户培训

5.医疗器械的哪些风险控制措施属于补偿性措施？

A.使用说明

B.可重复使用器械的灭菌

C.设备校准

D.用户培训

6.医疗器械的哪些风险控制措施属于物理性措施？

A.使用说明

B.可重复使用器械的灭菌

C.设备校准

D.用户培训

7.医疗器械的哪些风险控制措施属于组织性措施？

A.使用说明

B.可重复使用器械的灭菌

C.设备校准

D.用户培