凯里洁净室施工方(案)设计.doc

凯里洁净室施工方案设计

一、工程概况

本洁净室项目位于贵州省凯里市，建筑面积约1200平方米，主要用于生物医药制品的研发与小批量生产。洁净室设计等级为ISO5级（局部区域）和ISO7级（一般区域），同时需满足GMP（药品生产质量管理规范）相关要求。项目包含洁净生产区、辅助功能区、公用设施区三大板块，其中洁净生产区涵盖万级洁净车间、百级超净工作台区域、物料传递缓冲区等；辅助功能区包括更衣室、风淋室、洁具间、洗衣间等；公用设施区包含空调机房、配电房、纯水制备间等。

二、施工依据及标准

（一）主要规范标准

《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）

《医药工业洁净厂房设计标准》（GB5