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2026年药品临床试验规范题库

1.根据我国现行《药物临床试验质量管理规范》，未获得上市许可的药品，临床试验结束后临床试验相关文件最低保存期限为？A.临床试验结束后5年B.药品获得上市许可后5年C.临床试验结束后10年D.药品获得上市许可后10年，正确答案B

2.关于试验用药品管理，下列说法错误的是？A.试验用药品不得在市场上销售B.试验用药品的保存应当符合试验方案规定的储存条件C.研究者可以根据受试者需求，自行分发试验方案规定外剂量的试验用药品D.临床试验结束后剩余试验用药品应当统一销毁并记录，正确答案C

3.多中心临床试验的牵头单位研究者应当承担的职责不包括哪项