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2025年执业药师（中药学）中药法规案例分析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、案例情景一

某中药批发企业A公司仓库管理员张某在验收一批从地道药材供应商处购进的黄芪时，发现该批药材外观色泽略深于正常品，但供应商提供了符合规定的产地证明和合格检验报告。张某考虑到这是首次与该供应商合作，且价格相对较低，便未严格按公司GSP规定进行复检，仅简单核对票、账、货是否相符，即在验收合格单上签字，并办理了入库手续。该批黄芪随后被发放至企业下属的零售连锁门店B店。数月后，B店在销售过程中接到患者投诉，反映服用由该批黄芪调配的汤剂后出现皮肤瘙痒、红疹等过敏反应。B店药师经查询，发现该批黄芪入库验收记录上的复检人员签名并非仓库管理员张某本人，而是另一名未参与验收的人员。B店立即暂停了该批黄芪相关汤剂的销售，并上报了情况。当地药品监督管理部门介入调查，发现供应商提供的检验报告存在夸大有效成分含量的问题。

请分析：

1.A公司仓库管理员张某在黄芪验收环节的行为违反了《药品经营质量管理规范》（GSP）的哪些具体规定？请说明理由。

2.A公司未按规定进行复检，对出现严重不良反应事件可能负有哪些责任？

3.B店在发现异常情况后采取的措施是否妥当？请简述零售药店在处理类似情况时应遵循的基本原则。

4.从此案例中，分析作为执业药师，在中药采购、验