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医药行业药事部药师药品调剂核对手册

第1章药品基础知识与法规

1.1药品基本分类与属性

药品依据其治疗目的和药理作用，主要分为中药、化学药、生物制品三大类；其中化学药又细分为抗生素、心血管药、抗感染药等，例如青霉素属于抗生素类，主要用于治疗链球菌感染；而生物制品则包括疫苗和血液制品，如乙肝疫苗用于预防乙肝病毒感染。药品在质量属性上具有“三性”，即安全性、有效性和稳定性；若药品存在严重不良反应或无效，则失去销售资格；稳定性要求药品在规定的储存条件下能保持其物理、化学和生物性质的不变，例如胰岛素在2-8℃冷藏条件下可保存21天而不失效。

药品包装需具备防错、防盗、防潮及有效期标识功能，例如“易碎”、“防潮”、“有效期24个月”等警示标签是保障药品安全的重要物理屏障，防止误用和变质。药品按用途可分为治疗用药品、诊断用药品和药用辅料；治疗用药品需经临床验证疗效，如阿司匹林作为非甾体抗炎药用于缓解疼痛；诊断用药品如血糖仪用于监测体内血糖水平，是临床决策的关键工具。药品按剂型分类包括口服片剂、注射液、注射用粉针剂、外用膏剂等，不同剂型对给药途径和储存环境有严格要求，例如注射用粉针剂必须无菌且无热原，否则严禁用于人体注射。

药品按给药途径可分为内服、外用、吸入、透皮、眼用等，例如透皮给药系统（TDS）通过皮肤吸收药物，常用于治疗局部疼痛或慢性皮肤病，如氟比洛芬凝胶贴