医疗行业护理部护士护理科研论文投稿手册.docx

医疗行业护理部护士护理科研论文投稿手册

第1章护理科研伦理与规范

1.1伦理审查流程与知情同意

伦理审查流程始于研究申报前，护理部需严格对照《赫尔辛基宣言》及医院具体伦理审查指南，组建由护士长、医学博士及伦理委员会成员构成的审查小组，对研究方案的可行性、风险等级及受益情况进行全面评估，确保研究设计无重大伦理缺陷。对于涉及人体受试者的护理干预研究，必须在研究开始前向医院伦理委员会提交完整方案，委员会需在10个工作日内完成审查并出具书面审查意见书，明确批准、修改或拒绝研究，未经批准不得开展任何受试者招募工作。

知情同意书签署是伦理审查通过后的关键步骤，护士需向受试者详细解释研究目