2026年药品质量管理制度培训考试试题和答案.docx

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2026年药品质量管理制度培训考试试题和答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法(2021修订)》《药品经营质量管理规范》要求,企业建立药品质量管理制度的核心目标是()

A.提升企业药品销售利润

B.保障药品合法合规流通使用,保障公众用药安全有效

C.满足监管部门检查要求

D.提升企业市场竞争力

答案:B

解析:药品质量管理制度的核心是围绕公众用药安全建立,所有制度设计的根本目标是防控质量风险,保障用药安全,其余选项均为衍生目标或次要目标。

2.企业药品质量负责人的岗位职责要求中,哪项属于其专属核心职责()

A.负责企业日常行政事务管理

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