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2026年药品追溯试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.依据2025年修订的《药品追溯管理办法》，药品追溯体系建设运行的首要责任主体是？

A.省级药品监督管理部门

B.药品上市许可持有人

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B

解析：《药品追溯管理办法（2025修订版）》明确规定，药品上市许可持有人是药品追溯的第一责任主体，负责统筹药品全生命周期追溯体系的建设、运行、维护，对追溯数据的真实性、完整性、可追溯性承担首要责任。

2.2026年我国已实现全部上市药品追溯全覆盖，以下哪种药品的最小销售单元无需赋予符合国家统一标准的唯一追溯码？

A.医院院内制剂

B