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2026年药事管理模拟试题及答案

1.根据2025年新修订的《药品网络销售监督管理办法》，从事疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品网络销售活动的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员的从业禁入期限是？

A.3年B.5年C.10年D.终身禁入

答案：D

解析：2025年修订的《药品网络销售监督管理办法》新增特殊管理药品违规网售的追责条款，明确从事上述特殊管理药品非法网售的相关责任人，终身不得从事药品生产经营活动，因此选D。

2.药品上市许可持有人应当配备专职药物警戒负责人，根据2026年起实施的《药物警戒质量管理规范