特殊化妆品管理考核细则.docx

特殊化妆品管理考核细则

一、总则

1.1制定目的

为加强特殊化妆品全生命周期质量安全管理，规范注册人、备案人、生产企业、经营单位及使用单位行为，落实企业主体责任，保障消费者健康权益，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法律法规，制定本考核细则。

1.2制定依据

本细则以《化妆品监督管理条例》为核心，结合《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）、《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号）、《化妆品不良反应监测管理办法》（国家药监局2022年第16号公告）、《化妆品生产质量管理规范》（国家药监局2022年