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直线加速器室建设与管理指南

一、总则

1.1编制目的

为规范各级医疗机构直线加速器室的建设、运营与管理流程，保障放射诊疗工作安全有序开展，保护患者、工作人员及公众的身体健康与辐射安全，提升肿瘤放射治疗的质量与效率，依据相关法律法规及行业标准制定本指南。

1.2编制依据

本指南主要依据以下法律法规、标准及规范编制：

《中华人民共和国放射性污染防治法》

《中华人民共和国职业病防治法》

《放射诊疗管理规定》（国家卫生健康委员会令第4号）

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）

《医用直线加速器性能和试验方法》（GB15213-2016）

《放射治疗机房辐射屏蔽规范》（WS76-2020）

《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令第55号）

《医疗机构放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》

1.3适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构新建、改建、扩建医用直线加速器室的全流程建设管理，以及已投入使用直线加速器室的日常运营、辐射安全、质量控制等工作。

1.4基本原则

安全第一原则：将辐射安全与医疗安全作为建设与管理的核心，所有流程均需符合辐射防护与医疗质量的双重要求。

合规性原则：严格遵守国家及地方相关法律法规、行业标准，确保项目建设、设备运营全流程合法合规。

科学性原则：基于放射物理、肿瘤医学、建筑工程等专业知识，采用科学的设计、建设与管理方法。

实用性原则