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医院生命支持设备考核细则

一、总则

第一条为规范医院生命支持设备的管理、使用、维护与质量控制，确保设备时刻处于安全、有效、可靠的备用或运行状态，保障患者生命安全，提升医疗服务质量与应急救治能力，依据《医疗器械监督管理条例》、《三级医院评审标准（2022年版）》、《医疗器械临床使用管理办法》等相关法律法规及医院内部管理制度，结合医院实际，制定本细则。

第二条本细则所称生命支持设备，是指直接用于维持或替代患者重要生命体征，一旦失效或操作不当可能立即危及患者生命安全的医疗设备。主要包括但不限于以下类别：

呼吸支持类：各类呼吸机（有创、无创）、麻醉机、高频振荡呼吸机、体外膜肺氧合设备。

循环支持类：除颤仪（含AED）、临时起搏器、主动脉内球囊反搏泵、体外循环机、血流动力学监测设备。

生命体征监护与支持类：多功能监护仪、中央监护系统、心电图机、血气分析仪、输液泵、注射泵、肠内营养泵。

其他关键设备：连续性肾脏替代治疗设备、血液净化设备、体外生命支持系统等。

第三条本细则适用于医院内所有临床、医技科室及手术室、急诊科、重症医学科等涉及生命支持设备使用、管理、维护、考核的相关部门与全体工作人员，包括医师、护士、技师、临床工程师及管理人员。

第四条生命支持设备管理遵循以下基本原则：

安全第一原则：始终将患者与操作者安全置于首位。

预防为主原则：加强日常巡检、预防性维护与质量控制，防患于未然