2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案题库大全.docx

2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理规范附录

D.药品生产质量管理规范实施指南

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.对生产过程进行定期检查

B.对生产设备进行定期维护

C.超过批准的生产能力生产药品

D.按照操作规程进行生产

3.药品经营企业在采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.采购无合法来源的药品

B.采购未经批准的药品

C.采购质量不合格的药品

D.采购有合法来源、经过批准的药品

4.药品零售企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售过期药品

B.销售未标明生产批号的药品

C.销售有质量问题的药品

D.销售有合法来源、经过批准的药品

5.医疗机构使用药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.使用未经批准的药品

B.使用质量不合格的药品

C.使用有质量问题的药品

D.使用有合法来源、经过批准的药品

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？(