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医疗卫生行业药剂科药师处方审核管理手册（执行版）

第1章

1.1法规依据与适用范围

依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》（卫生部令第53号）及《处方审核规范》（卫医政发〔2014〕24号），本手册确立了药剂科处方审核工作的法律根基，明确了审核对象为经医师开具的、具有临床治疗意义的处方，旨在通过科学审核降低用药风险，保障患者用药安全。适用范围涵盖医院内所有经药剂科审核的处方，包括普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品及精神药品处方等，确保审核流程覆盖全院处方流转的全生命周期，从开方到发药全过程受控。

本手册遵循“分级审核、层层把关”的原则，将审核职责细化为处方初审、处方审核、处方调配与发药复核三个关键节点，每一环节都有明确的执行标准，确保责任落实到具体岗位，杜绝推诿扯皮。在适用范围界定中，特别强调对特殊检查、特殊治疗项目、高值药品及超剂量用药的严格管控，依据《医疗机构处方管理办法》中关于超常处方（如超剂量、超频次）的界定，实行重点监控与预警机制。本手册适用于所有持有执业助理医师及以上资格、具备处方审核资质的药学技术人员，同时也明确了非处方药（OTC）在审核流程中的简化路径，区分了处方药与非处方药在审核强度上的不同要求。

适用范围还包括电子处方与纸质处方，随着信息化建设的推进，本手册要求建立统一的电子审核标准，确保纸质处方与电子处方在审核逻辑、风险指标及合规性