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2026年gmp考试试题及答案及解析

考试时长：120分钟满分：100分

一、判断题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.GMP要求生产环境必须保持相对湿度在30%-50%之间。

2.更衣室的设计应确保洁净区与非洁净区之间的空气压差不小于10帕斯卡。

3.生产人员进入洁净区前必须更换洁净工作服、口罩和手套。

4.GMP规定所有原辅料必须经过供应商审计后方可采购。

5.洁净区的空气过滤系统应至少每年更换一次滤网。

6.生产过程中产生的废弃物可以直接丢弃在洁净区地面。

7.GMP要求所有批生产记录必须由操作人员本人签名并注明日期。

8.洁净区的地面材料应易于清洁且不易脱落颗粒物。

9.GMP规定生产设备必须定期进行清洁和验证。

10.生产人员进入洁净区时可以佩戴个人饰品。

二、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.以下哪项不属于GMP的核心原则？（）

A.预防为主

B.全员参与

C.随机抽样

D.持续改进

2.GMP要求批生产记录的保存期限至少为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.洁净区的空气洁净度等级通常用（）表示。

A.粒径大