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医院仪器损坏及事故处理制度

一、总则

第一条为规范医院医疗仪器、设备、器械及相关辅助设施的损坏及事故处理流程，明确管理职责，加强风险防控，保障医疗安全，维护医院及患者的合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规及医院内部管理规定，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称“仪器”泛指医院范围内所有用于医疗、教学、科研、管理的仪器、设备、器械、工具、设施及配套软件系统。

第三条本制度适用于医院所有科室、部门、项目组及在院工作的全体职工（包括正式员工、规培生、实习生、进修生、第三方派遣人员等）以及来院进行安装、维修、保养、检测等作业的外部单位人员。

第四条本制度所称“损坏”是指仪器因非预期原因导致其结构、功能、性能、精度等发生改变，影响或可能影响其正常使用的状态，包括但不限于：

人为操作失误、使用不当、保养缺失造成的损坏。

仪器自身老化、磨损、元器件失效等自然损耗导致的故障。

供电、供水、环境（温度、湿度、洁净度）等外部条件异常引发的故障。

运输、搬运、安装过程中发生的意外损伤。

第五条本制度所称“事故”是指因仪器损坏、故障或使用不当等原因，直接或间接导致发生下列后果之一的事件：

造成或可能造成患者人身损害，包括死亡、残疾、组织器官损伤、病情加重、延长治疗时间、增加痛苦等。