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2026年医疗器械培训试题(附答案).docx

2026年医疗器械培训试题(附答案).docx

    2026年医疗器械培训试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30题，60分）

    1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械的管理方式是（）

    A.备案管理

    B.注册管理，由省级药品监管部门审批

    C.注册管理，由国家药监局审批

    D.无需特殊管理

    答案：B

    2.某医疗器械注册证编号为“国械注准20252220001”，其中“222”代表的含义是（）

    A.产品管理类别

    B.产品分类编码

    C.注册年份

    D.审批部门代码

    答案：B

    3.医疗器械不良事件报告中，导致患者死亡的事件应当在（）个工作日内向省级药品监管

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