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2025年初级药师资格考试药事管理与法规试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共60分。下列每题的选项中，只有一项是符合题意的）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，但不包括（）。

A.中药饮片

B.血液制品

C.医疗用毒性药品

D.消毒剂

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理的，必须在药品包装、标签、说明书上明确标示（）。

A.药品批准文号

B.处方药或非处方药标识

C.生产批号

D.有效期

3.药品上市许可持有人应当对药品质量负责，并履行下列哪些职责？（）

A.建立药品不良反应监测系统

B.负责药品的上市后研究

C.确保持续符合药品生产质量管理规范

D.以上都是

4.医疗机构药事管理和药学服务工作的核心是（）。

A.药品采购与供应

B.合理用药

C.药品库存管理

D.药学信息检索

5.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.指定的医学、药学专