医疗器械经营监督管理办法2025年培训考试试卷和答案.docx

医疗器械经营监督管理办法2025年培训考试试卷和答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.《医疗器械经营监督管理办法（2025年版）》规定，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。

A.所在地县级

B.所在地设区的市级

C.所在地省级

D.国家

答案：B

解析：根据《医疗器械经营监督管理办法（2025年版）》，从事第三类医疗器械经营的企业，需向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的