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药文网gmp考试试题及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、判断题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.GMP要求生产环境必须保持相对湿度在30%-50%之间。

2.物料取样必须使用无菌工具，并确保取样过程不污染物料。

3.GMP规定所有生产设备必须定期进行清洁和验证，但不需要记录清洁过程。

4.生产人员必须佩戴发网、口罩和手套，但可以不穿洁净工作服。

5.GMP要求批生产记录必须由操作人员、复核人员和质量检验人员共同签字。

6.洁净区的空气过滤系统必须定期更换滤网，但不需要记录更换时间。

7.GMP规定所有原辅料必须进行供应商审核，但不需要长期保存审核记录。

8.生产过程中产生的废弃物必须分类收集，并立即销毁。

9.GMP要求生产环境必须定期进行微生物监测，但不需要记录监测结果。

10.GMP规定批生产记录必须保存至少3年，但可以不保存原始记录。

二、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.以下哪项不属于GMP的基本要求？（）

A.生产环境必须符合洁净度要求

B.所有生产设备必须定期校准

C.生产人员必须接受GMP培训

D.所有原辅料必须立即使用，不得储存

2.GMP规定批生产记录的审核应由以