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质量管理体系内部审核与维护流程模板

一、流程适用情境

本流程适用于组织质量管理体系（QMS）的内部审核全周期管理，涵盖体系建立后的定期监督审核、外部审核（如ISO9001认证审核）前的预审核、运行过程中不符合项的整改跟踪，以及基于审核结果的质量管理体系优化。通过标准化操作，保证内部审核的系统性、客观性和有效性，持续提升质量管理体系的适宜性、充分性和符合性。

二、详细操作步骤

阶段一：审核准备（提前1-2周启动）

成立审核组

责任主体：质量管理部门（如质量部）

操作内容：

1.1根据审核范围（如覆盖部门、过程、标准条款），确定审核组长（由具备审核资质的经理担任）和审核员（需与被审核部门无直接责任关系，保证独立性）。

1.2明确审核组职责：组长负责统筹审核计划、协调资源；审核员负责编制检查表、现场审核、记录发觉。

制定审核计划

责任主体：审核组长、质量管理部门

操作内容：

2.1确定审核目的（如“验证QMS对标准的符合性”“评估过程有效性”）、范围（如“研发部、生产部、销售部的质量管理体系运行情况”）、依据（如ISO9001:2015标准、组织内部质量手册、程序文件）。

2.2明确审核时间（避开业务高峰期，保证被审核部门配合）、审核组成员及分工、首次会议/末次会议时间。

2.3审核计划经管理者代表（总监）批准后，提前3个工作日发送至各被审核部门。

收集文件与资料

责任主体