2026年执业药师药事管理与法规实战演练试卷.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规实战演练试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指国家药品监督管理部门批准上市的，符合质量标准的有形药品

C.指由医疗机构自行配制、仅在本机构使用的制剂

D.指具有预防、治疗、诊断疾病功能并规定有适应症、用法、用量的物质

2.下列关于药品注册管理的说法，正确的是：

A.同一种药品可以由多个申请人在不同省份同时申请注册

B.药品注册申请的审评审批应当遵循公开、公平、公正的原则

C.新药证书持有人不得转让其持有的新药证书

D.药品批准文号的有效期最长为5年

3.生产、销售假药，情节严重的，对单位的主要负责人处以下列哪项刑罚？

A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十万元以下罚款，并吊销药品生产许可证

4.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的组成人员中，应当有下列哪些专业技术人员？

A.机构负责人

B.