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医疗器械岗位职责培训测试及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.依据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械上市前必须完成的法定程序是()

A.备案B.注册检验C.注册D.临床评价

2.对植入类高风险医疗器械实施唯一标识的核心目的是()

A.降低采购价格B.实现全程追溯C.简化仓库管理D.方便医保结算

3.医疗器械生产质量管理体系中,文件控制程序不要求包含的内容是()

A.文件编号规则B.文件销毁记录C.文件培训记录D.文件密级分类

4.下列关于洁净区环境

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