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2025年药学士药事管理与法规测试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分。下列每题备选答案中，只有一个是最符合题意的，请将正确答案的字母填在题干后的括号内。）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指中成药

E.指保健品

2.在我国，负责制定和实施国家药品安全监督管理的部门是（）。

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家中医药管理局

E.国家发展和改革委员会

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得采用（）的方式进行购销。

A.保质保量

B.优质优价

C.回扣

D.诚实守信

E.公平竞争

4.根据《药品注册管理办法》，新药是指（）。

A.已上市药品改变剂型、规格、工艺等

B.国外已经批准上市的药品

C.未曾在我国境内上市销售的药品

D.处方药转为非处方药

E.已上市药品增加新适应