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2026质量管理手册(最终版)

质量管理手册

1.范围

本手册规定了公司质量管理体系的要求，适用于公司所有产品和服务的设计、开发、生产、交付及相关支持过程，旨在确保满足顾客要求并持续改进质量管理体系的有效性。

2.规范性引用文件

ISO9001:2015《质量管理体系要求》

相关法律法规（如《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国标准化法》等）

行业标准及顾客特定要求

3.术语和定义

采用ISO9001:2015中规定的术语和定义，结合公司实际补充以下术语：

关键过程：对产品质量或顾客满意度有重大影响的过程，如设计评审、关键工序、最终检验等。

特殊特性：可能影响产品安全性、法规符合性或顾客满意度的产品特性或过程参数，需重点控制。

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

公司通过SWOT分析、市场调研、顾客反馈等方式，识别内外部环境因素（如法律法规变化、技术发展、竞争对手动态、内部资源能力等），每年更新《组织环境因素清单》，并评估其对质量管理体系的影响。

4.2理解相关方的需求和期望

识别关键相关方（顾客、供应商、员工、监管机构等），通过问卷调查、访谈、合同评审等方式收集其需求和期望，转化为具体的质量要求，纳入质量管理体系策划。

4.3确定质量管理体系的范围

质量管理体系覆盖公司所有生产和服务部门，不适用条款需经管理者代表批准并说明理由，确保体系范围的适宜性。