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静脉用药调配操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范医疗机构静脉用药集中调配中心或病区静脉用药调配操作，保障静脉用药调配质量与安全，防范用药错误与交叉感染风险，依据国家相关法律法规、部门规章及技术标准，制定本规范。

1.2制定依据

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《静脉用药集中调配质量管理规范》、《医疗机构消毒技术规范》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规及技术标准制定。

1.3适用范围

本规范适用于开展全静脉营养液、危害药品、抗生素等静脉用药集中调配或病区内调配的各级各类医疗机构。调配操作涉及的人员、环境、设施设备、药品、耗材、流程及质量管理等均需遵循本规范。

1.4基本原则

安全第一原则：将患者用药安全置于首位，所有操作必须围绕防止用药错误、防止污染与交叉感染展开。

质量优先原则：严格执行标准操作规程，确保调配成品质量符合规定标准，包括无菌性、稳定性、相容性及准确性。

全程控制原则：对静脉用药调配的全过程，包括医嘱审核、摆药、调配、核对、发放、运送、清洁消毒及废弃物处理等环节实施全面、动态的质量控制。

责任明确原则：明确各岗位人员职责，建立可追溯的责任体系，确保每项操作均有记录、有核对、有责任人。

持续改进原则：建立质量监测与评估机制，定期分析不良事件与风险点，持续优化操作流程与管理制度。

二、人员与职责

2.1人员资质与培训