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药品经营管理培训

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CONTENTS

法律法规基础

执业药师职责

药品质量管理

药品追溯与流程控制

风险管理与处置

监管与合规实践

法律法规基础

01

药品管理法核心条款

药品研制与注册管理

明确药品研制应当符合伦理原则，临床试验需经批准，药品注册需提交完整数据并通过技术审评，确保药品安全有效。

药品生产质量管理

要求药品生产企业必须符合GMP标准，建立全生命周期质量体系，对原料、辅料、包装材料等实施严格质量控制。

药品经营许可制度

规定药品批发、零售企业需取得经营许可证，并按照GSP要求建立购销存记录，确保药品来源可追溯、去向可查证。

假劣药品界定与处罚

详细列举假药（