全球与中国医疗仪器及器械行业产销贸易概况及分国别出口潜力研判报告2026版.docxVIP

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PART01

医疗仪器及器械行业相关概述

最全面的产业分析。可预见的行业趋势

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医疗仪器及器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是疾病的诊断预防监护治疗或者缓解;损伤的诊断监护治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。按照风险程度实行分类管理,医疗仪器及器械主要分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的结构特征使用方法等因素。

医疗仪器及器械的目的

医疗仪器及器械的分类

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医疗仪器及器械产业链上游主要包括原材料电子器件软件系统包