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药品运输管理考核细则

一、总则

1.1制定目的

为加强药品运输全过程质量控制，确保药品在运输环节的安全性、有效性与可追溯性，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品冷链物流技术与管理规范》等法律法规，特制定本考核细则。

1.2适用范围

本细则适用于公司总部、各区域物流中心、第三方承运商及其下属运输站点开展的所有药品运输活动，包括但不限于常温药品、冷藏药品、冷冻药品、特殊管理药品、高值药品、临床试验用药品的公路、铁路、航空及多式联运。

1.3考核原则

质量优先：以保障药品质量为首要目标，任何运输决策不得降低质量要求

风险导向：聚焦冷链断链、交叉污染、盗窃调包、延误超温