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XX公司产品说明书模板——河北省线下投标项目定制

（适用于药品/医疗器械/消费品/家用电器/电子产品项目）

##河北省线下投标专用版（2026版）

编制说明：本模板依据河北省财政厅《河北省政府采购“双盲”评审文件示范文本（2.0版）》（2026年1月29日发布）、河北省住房和城乡建设厅《河北省房屋建筑和市政基础设施工程材料/设备采购招标文件示范文本（征求意见稿）》（2026年5月20日发布）、国家药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》（总局令第6号）、《药品包装、标签和说明书管理规定》（总局令23号）、《医疗器械生产质量管理规范》（2025年第107号公告）、CMDE《药品说明书编写指导原则》（2025修订）及《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（试行）》以及GB/T42062/ISO14971风险管理标准、GB/T5296系列消费品使用说明国家标准编写。适用于河北省药品/医疗器械/消费品/家用电器/电子产品线下投标项目。

企业承诺：本说明书内容与产品技术要求一致、真实准确完整、科学严谨；所含全部风险/不良反应评估数据真实可靠；用法用量表述通俗易懂；UDI码唯一标识且可追溯；进口产品附双语对照；企业承诺真实有效，不得低于自身标准。

格式特别说明

根据河北省“双盲”评审文件示范文本（2.0版）规定：投标人需将“投标文件组成”中要求的文件制作成商务标（明标）和