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第2章药物分析基本程序质量评价与标准2.2药品质量管理和控制2.3药典简介2.4药物分析方法简述2.5药物分析工作的基本程序2.11.

取样鉴别检查含量测定记录检验报告样品审查2.1药物分析工作的基本程

药品质量的评价与标准2.2.2原材料的质量标准2.2.12.2质量评价与标准一般来讲，原材料的质量标准是从以下几项分述的。

性状、质量指标、鉴别、含量测定、纯度检查。药品质量的评价标准应从以下两方面考虑。1药物疗效和毒副作用2药物的纯度3.

临床研究用药品质量标准暂行或试行药品标准企业标准法定标准2.2药品质量的评价与标准23414.

标准操作规程与质量控制2.3.2药品质量管理规范2.3.12.3药品质量管理和控制全面控制药品质量的基础是良好的管理规范，我国已先后制定了一系列对药品质量控制起

指导作用的法令性文件：《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《药品经营质量管理规范》和《中药材生产质量管理规范》。管理规范的实施则建立在标准操作规程的基础上。药品研究、生产、供应等各个环节的每项具体操作均应建立在相应的SOP之上，统一和标准化的操作是准确与重现获得各项实验数据的基础。5.

2.4药典简介美国药典英国药典日本药典欧洲药典国际药典中国药典2345616.

2.4.1中国药典《中国药典》是国家关于药品质量标准的法典。药典