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纠正及预防措施管理制度

一、总则

本制度旨在建立一套系统化的机制，以有效识别、分析组织运营过程中出现的各类不合格项、潜在隐患及管理薄弱环节，并通过制定和实施适宜的纠正与预防措施，消除问题根源，防止问题重复发生或潜在问题的实际发生，从而持续改进管理体系的有效性和效率，提升整体绩效水平，确保组织目标的顺利实现。

本制度适用于组织内所有部门及所有与产品、服务、过程、管理活动相关的纠正与预防措施的管理。

二、术语与定义

1.不合格项：未满足规定要求的情况，包括产品不合格、服务不合格、过程不合格或管理体系不符合。

2.纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施的目的是防止再发生。

4.预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施的目的是防止发生。

5.根本原因：导致不合格发生或潜在不合格存在的深层次、基础性原因。

三、职责分工

1.质量管理部门（或指定的归口管理部门）：负责本制度的制定、修订、解释和监督执行；组织跨部门的纠正与预防措施的协调、跟踪和验证；负责相关记录的归档管理。

2.各业务部门：负责本部门职责范围内不合格项的识别、报告；负责本部门发生的或与本部门相关的纠正与预防措施的原因分析、措施制定、实施及效果验证，并按要求提交记录。

3.管理层：负责