药品执法人员培训大纲.pptx

药品执法人员培训大纲

演讲人：

日期:

目录

CONTENTS

1

法律法规基础

2

现场检查实务

3

执法程序规范

4

假劣药识别处置

5

应急事件应对

6

廉洁执法建设

法律法规基础

01

药品管理法核心条款

明确药品生产企业必须取得药品生产许可证，并符合GMP（药品生产质量管理规范）要求，确保药品生产全过程的质量可控性。

药品生产许可制度

规定药品经营企业需取得药品经营许可证，区分处方药与非处方药管理，严格管控特殊药品（如麻醉药品、精神药品）的流通与使用。

细化假药、劣药的定义及相应法律责任，包括没收违法所得、罚款、吊销许可证等，情节严重的追究刑事责任。

药品经营许可与分类管理

要求药品