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国际医学标准与规范知识考试复习题库（附答案）.doc

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    国际医学标准与规范知识考试复习题库（附答案）

    单选题

    1.用于医疗器械风险管理的国际标准是？

    A、IEC60601

    B、IEC62304

    C、IEC61508

    D、IEC60309

    参考答案：C

    2.临床试验中，伦理委员会的批准是必需的吗？

    A、是

    B、否

    参考答案：A

    3.WHO发布的《国际疾病分类》第11版（ICD-11）于哪一年正式生效？

    A、2018

    B、2019

    C、2020

    D、2021

    参考答案：C

    4.以下哪项是药品不良反应报告的义务主体？

    A、患者

    B、医生

    C、药品生产企业

    D、药店

    参考答案：C

    5.在医学研究中，统计学显著性通常

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