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2026年执业药师备考试卷及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

2.药品说明书应当包含药品的通用名、商品名、规格、用法用量、不良反应等内容。

3.药品生产企业的质量管理体系应当包括质量目标、质量方针、质量手册等。

4.药品经营企业的质量管理体系应当包括药品采购、储存、销售等方面的管理制度。

5.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、不良反应表现、患者信息等。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品采取的措施。

7.药品广告的内容应当真实、准确，不得含有虚假或者夸大的宣传。

8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素对药品进行分类管理。

9.药品流通监督管理是指对药品生产、流通、使用等环节的监督管理。

10.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应当建立药品召回制度。（√）

2.药品说明书应当由生产企业提供。（√）

3.药品广告可以含有医疗机构的推荐内容。（×）

4.药品分类管理制度是根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素对药品进行分类管理。（√）

5.药品流通监督管理是指对药品生产、流通、使用等环节的监督管理。（√）

6.药品不良反应监测报告的内容包括药