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《器械故障应急预案》

一、总则

1.编制目的

本预案针对医疗设备科日常运行中可能发生的器械故障事故，明确应急处置流程。重点保障手术室、影像科、检验科等区域设备连续运转，确保患者诊疗安全和医疗秩序稳定。当发生设备停机、数据异常、部件损坏等故障时，须在10分钟内启动响应机制，2小时内恢复基本功能，24小时内完成系统修复。

2.编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》（2021修正）、《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号）、《生产安全事故应急预案管理办法》（应急管理部令第2号）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗机构管理条例》，结合三甲医院等级评审标准（JCI2023版）第8章应急管理要求制定。

3.适用范围

适用于医院本部及所属5个分院（东院、西院、南院、北院、分院）的医疗设备科管辖的1286台（套）大型医疗设备。涵盖CT、MRI、直线加速器等高值设备，以及监护仪、呼吸机等生命支持类器械。特别针对手术室LDRP系统、核磁共振室梯度线圈、病理科脱水机等关键设备制定专项处置方案。

4.工作原则

执行预防为主、快速响应、分级管控、协同处置原则。建立三级预警机制（黄色/橙色/红色），实行双岗双责值班制度，确保故障发现、上报、处置闭环管理。对涉及院感防控的器械（如内窥镜、呼吸机管路）实行一机一档追溯制度。

二、基本情况

1.单位概况

医院位于市中心（东经