《药品经营质量管理规范》培训试题及答案.docx

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《药品经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是()

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案:B。GMP是药品生产质量管理规范;GLP是药物非临床研究质量管理规范;GCP是药物临床试验质量管理规范;GSP是药品经营质量管理规范。

2.企业质量负责人应当具有()

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学本科以上学历、执业药师资格

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