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口罩过程检验规范

一、总则

1.1目的

为确保口罩产品在生产过程中的质量稳定与可控，规范各环节检验行为，最大限度降低不合格品产生风险，保障最终产品符合相关标准及客户要求，特制定本规范。

1.2范围

本规范适用于本公司各类口罩（如医用外科口罩、一次性使用医用口罩等）从原材料投入到成品出厂前的所有生产过程检验活动。

1.3基本原则

过程检验应遵循“预防为主、过程控制、标准引领、实事求是”的原则，确保检验的及时性、准确性和有效性。检验人员需具备相应资质，熟悉本规范及相关产品标准。

二、职责分工

2.1生产部门

负责本部门生产过程中的自检工作，确保生产操作符合工艺要求，并对自检发现的不合格项及时进行调整和反馈。

2.2质量部门

负责过程检验的策划、实施、监督与指导。具体包括制定检验计划、确定检验项目与标准、培训检验人员、对关键工序进行重点监控、对不合格品进行判定与跟踪处理。

2.3检验人员

严格按照本规范及相关作业指导书执行检验任务，认真填写检验记录，对检验结果的真实性和准确性负责，并及时上报检验过程中发现的质量问题。

三、过程检验要求

3.1原材料入库检验（首件检验）

在原材料投入生产前，检验人员需对每批次主要原材料（如无纺布、熔喷布、鼻梁条、耳带等）进行抽样检验。

*检验项目：包括外观（如洁净度、有无破损、异物、异味）、规格尺寸（如无纺布克重、幅宽，熔喷布过滤效率（