2026年生物医药研发人员科研伦理与实验规范题.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年生物医药研发人员科研伦理与实验规范题

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

（针对中国生物医药行业监管要求及国际通用伦理准则设计）

1.在中国开展临床试验时，若涉及弱势群体（如儿童或精神障碍患者），研究者必须获得其监护人或法定代理人的书面同意，同时需额外获取受试者的独立同意（若其具有同意能力）。该做法主要依据的是？

A.《赫尔辛基宣言》

B.《纽伦堡守则》

C.《贝尔蒙特报告》

D.《中国药物临床试验质量管理规范》（GCP）

2.若某研究人员在实验记录中发现数据异常，但认为可能影响研究结论的可靠性，正确的处理方式是？

A.直接删除异常数据，维持原结论

B.保留原始记录，注明异常情况并重新分析

C.将异常数据归因于操作失误，不予报告

D.报告给导师，由导师决定是否修改

3.在中国，涉及人类遗传资源的国际合作研究项目，若需将样本或数据输出国境，必须获得伦理委员会批准和科技部备案。该要求主要针对的是？

A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

B.《人类遗传资源管理条例》

C.《国际人类基因研究数据共享原则》

D.《实验动物福利保障条例》

4.某实验室使用小鼠进行药物筛选实验，实验结束后需对动物尸体进行处理。在中国，正确的做法是？

A.直接丢弃在实验室垃圾箱

B.灭活后作为科研废弃物处理