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关于成立医疗器械设备管理委员会的通知

各部门、各科室：

为进一步规范和加强我院医疗器械设备的科学管理，优化资源配置，保障医疗安全，提高医疗服务质量与效率，促进学科发展，经院领导班子研究决定，成立我院医疗器械设备管理委员会（以下简称“设备管理委员会”）。现将有关事项通知如下：

一、主要职责

设备管理委员会作为我院医疗器械设备管理工作的议事决策机构，主要职责包括：

1.审议与制定：审议并制定我院医疗器械设备管理的各项规章制度、发展规划、年度购置与维护计划，并监督实施。

2.论证与评估：组织对大型、高精尖医疗器械设备的申购论证、技术评估、效益分析及可行性研究；审议重要设备的选型、配置方案。

3.采购与规范：审定医疗器械设备采购原则与流程，监督采购过程的规范性与公正性，确保采购行为符合国家法律法规及医院相关规定。

4.验收与质控：指导和监督医疗器械设备的验收、入库、安装调试等环节，特别是大型设备的安装验收；推动设备使用过程中的质量控制和安全管理。

5.维护与处置：审议医疗器械设备的维护保养、维修管理、计量校准、报废处置等相关制度和方案，确保设备处于良好运行状态，提高设备使用效益和生命周期管理水平。

6.不良事件监测：组织开展医疗器械不良事件的监测、报告、分析与评估工作，提出改进措施和风险防控建议。

7.耗材管理：参与高值医用耗材、重点监控医用耗材等的遴选、评估与